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- UDI系統如何支持醫療器械的全生命周期管理 發布時間:2024/2/27 UDI系統通過為醫療器械分配一個全球唯一的識別碼,實現了對器械從生產到退役的全生命周期管理。該系統的支持體現在以下幾個關鍵環節:1.生產階段:制造商在器械生產過程中賦予UDI碼,并將相關信息錄入到全球數據庫中。這些信息包括產品的名稱、型號、序列號、生產日期、失效日期等關鍵屬性。2.供應鏈管理:在醫療器械分銷和運輸過程中,UDI碼被用作追蹤和驗證產品真偽的關鍵工具。通過掃描UDI,供應鏈各方可以確認 閱讀全文 >>
- RFID與UDI的區別? 發布時間:2024/2/23 RFID(無線射頻識別)技術是一種利用無線電波進行通信的技術,用于自動識別和收集帶有電子標簽(即RFID標簽)的物體的數據。這些標簽中包含了關于物體的信息,例如序列號、產品信息或位置數據。當RFID標簽進入RFID讀取器的工作范圍時,讀取器會發送無線電信號激活標簽,并讀取存儲在標簽中的信息。RFID技術因其非接觸性、快速數據采集和高度的自動化而被廣泛應用于物流跟蹤、庫存管理、個人身份驗證、門禁控制 閱讀全文 >>
- 醫療標簽的設計需要遵守哪些需求? 發布時間:2024/2/21 在醫療行業內,標簽的設計和制作是一個高度規范化的過程,它涉及到眾多細節和技術要求。首先,醫療標簽的設計必須遵循國家或地區的藥品監督管理機構的規定,例如美國食品藥物監督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、中國國家藥品監督管理局(NMPA)等機構的標準和指導原則。這些規定確保了醫療產品的標簽在全球范圍內的一致性和標準化。在內容方面,醫療標簽上必須明確列出所有重要的產品信息,包括但不限于產品名稱 閱讀全文 >>
- 高賦碼淺析熱敏紙材料為何會自動褪色! 發布時間:2024/1/19 高賦碼淺析熱敏紙材料為何會自動褪色! 熱敏紙變淡的快慢都跟熱敏標簽紙質量本身、處理和存放方式有著密切關系。一般熱敏標簽紙由于材質結構及存儲環境溫度會決定相應保存時間,如果放在太陽曝曬且溫度超過30攝氏度,就只能保存十天左右, 閱讀全文 >>
- 高賦碼淺析PET不干膠標簽常見的材質有哪些? 發布時間:2024/1/12 PET不干膠是一種環保的合成紙不干膠標簽,應用的場景十分的多樣,就目前我們了解到的不干膠相關的知識,大多數都有它們的身影,下面小編就帶大家了解PET不干膠。 PET不干膠標簽:PET是聚脂膜的英文縮寫。PET是一種高分子材料。PET不干膠有較好的硬脆性,能承受一定的高溫,能抵抗惡劣環境,抗酸堿等化學品的腐蝕,特別適合戶外標簽,質量要求較高。常見的有啞銀不干膠標簽、啞白PET不干膠標簽、亮銀不 閱讀全文 >>
- FDA法規下的醫療器械標簽要求有哪些? 發布時間:2024/1/5 醫療器械標簽是醫療器械安全性、有效性和主要技術特征等信息的重要傳達方式。然而,很多人往往忽視了醫療器械標簽的規定。他們可能不知道,如果標簽沒有經過規范,可能會給醫療器械使用者帶來潛在的安全隱患,同時相關企業也可能因此受到處罰。 FDA關于醫療器械標簽的定義是什么? 根據美國食品藥品監督管理局(FDA)的定義,標簽是指直接粘貼或印刷在所有商品容器上的書面、印刷或圖形材料。標簽不僅包括在物品運 閱讀全文 >>