摘要隨著現在醫療技術的不斷發展，醫療器械產品質量及使用安全管理等相關方面造成的醫療安全問題越來越嚴峻。文章以醫院醫療器械的使用安全與管理為切入點，針對其現在所存在的缺陷相對應地提出了一些改善策略。關鍵詞醫院管理;醫療器械;產品質量;安全管理;醫療技術據目前醫療事業的突進，高超的醫療技術和硬件設施都漸漸走進了醫院，盡管這能提升醫院的治療水準，但若從另外一個角度上而言，眼前的醫療器械的產品性能及質量等多種相關因素造成的醫療安全問題越來越多，其直接影響到患者的人身安全，也是造成醫療事故及醫療糾紛的關鍵因素。由于部分醫院和相關部門并沒有考慮到這些行為的真正危害，而總是一味去追求醫療器械的診治效率及經濟利益，忽視了其使用安全及嚴重的后果。1醫療器械使用安全與管理方面存在的弊端11醫療器械產品質量眼下，醫療器械已經達到了琳瑯滿目的狀態，而國家對于在醫療器械的規范標準并沒有很嚴格，所以使得產品的質量難以避免假貨的情況。根據國家有關調查表明，有很多設備都是不合格的，當醫院在需要進購醫療器械的時候，會受到價錢及專業相關方面的制約，無法對每一件器械區進行精準的判斷，難以讓質量問題不出現。而事實上，產品的治療直接決定了其是否能被利用、是否能有效，尤其是三類醫關人員對醫療器械使用管理的安全認知關注度不夠。所謂的關注度不夠，其實囊括了很多因素，也很復雜，無論是在材料方面還是在設計方面都存在其一定的問題，據相關統計調查顯現，我國每年因醫療器械發生不良后果都在5萬件以上，可以根據這個數據得出，這種現象的醫療后果是非常嚴峻的，比如說因為輸液器而誘導的過敏反應等這些基本現象。雖然國家相關部門有投入在醫療不良事件的監督、報告等制度的建立，但目前還沒有做出正式的頒布。另外，一般情況下，醫院對于所謂醫療器械不良事件是很難不讓其發生的，但若真的發生了這種安全風險，正常情況下都是需要醫院來承受后果及相關損失的。13醫療器械操作不當眾所周知，醫療器械是屬于一種高科技的產品，要想單純讓相關醫護人員都能夠安全有效使用醫療器械是不行的，還需要得到相關生物醫學工程技術的助力及一套健全的檢測管理制度和技術規范，并要嚴謹按照其的管理條例和質量安全制度來進行運行，按時完成對醫療器械的維護保養方面工作的相關程序。但是眼下部分醫院的實際現況是第一，使用管理體系和操作章程的時候并沒有嚴格按照其執行;第二，操作人員大量缺乏工程知識，對設備了解不夠充分，而有的工程人員及維修工程師并沒有熟悉素有設備，使得無法正常維護保養;第三，國家相關部門在醫療設備進入醫院之后的運行情況及測評等相關方面的監管力度還需要加強，缺乏與之相對應的條文，尤其是對于一些細小的設備還沒有相對應的明文規定，因此也導致很多設備即使是帶著故障工作也無法保障其的有效性;第四，耗材的采購查證不嚴、進貨渠道不明確等相關行為;第五，衛生材料廢棄并沒有按照法律的條文規定去進行恰當的處理，而一次性的衛生材料其回流也會使得出現新的污染現象，這嚴重地色害了相關醫護人員的健康及社會人民的健康。2醫療器械的使用安全管理21嚴格執行相關規章體。
